左炔诺孕酮硅胶棒（Ⅱ）

【药品名称】

通用名称：左炔诺孕酮硅胶棒（Ⅱ）

英文名称：Levonorgestrel Silastic Implants

汉语拼音：Zuoquenuoyuntong Guijiaobang

【成       份】本品主要成份为左炔诺孕酮

化学名称：(-)-13-乙基-17-羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。

化学结构式：

分子式：C21H28O2

分子量：312.47

【性       状】本品为乳白色含药硅橡胶且具弹性的圆柱状棒，外包无色透明的硅橡胶，两端用黏合剂封口。

【适  应  症】育龄妇女，要求长期避孕者。

【规       格】75mg。

【用法用量】于月经周期的第一周内（从月经来潮的第一天算起），局麻无菌条件下，在上臂或股内侧皮肤上做一个0.2cm的切口，用套管针将埋植剂放入皮下。外敷创可贴，纱布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。

【不良反应】主要表现为月经紊乱（月经过频、经期延长、月经稀发、闭经或点滴出血等）、类早孕反应（恶心、头晕、乏力等）、乳房胀痛，偶见体重增加、血压上升、精神抑郁或性欲改变等及个别埋植局部发生感染。

【禁       忌】急慢性肝病、肾炎、肿瘤、糖尿病、甲亢、严重高血压、血栓性疾病、镰状细胞贫血、原因不明的阴道流血者、癫痫、可疑妊娠者和抗凝血药者禁用。

【注意事项】

1、既往月经不调、经常有闭经史者、产后或流产后尚未恢复正常月经者、哺乳期或45岁以上妇女不宜使用本品。

2、如出现不能耐受的不良反应，可由医生对症治疗，必要时可取出药棒。

3、如妇女规则使用巴比妥类药物、苯妥英纳、解热镇痛药、保泰松、利福平和四环素等药物，可影响本品的避孕效果。

4、计划妊娠者，需在取出后六个月后方可受孕。

5、本品应在县级医院或计划生育指导站以上的医疗单位进行植入、观察和取出。

6、手术操作人员必须经严格的技术培训，取得资格后方能开展此项手术。

7、植入本品的妇女应定期到上述医疗单位进行随访观察。

8、本品埋植期间，如植入者发生妊娠，建议人工流产终止妊娠，并取出埋植剂。

9、取出埋植时，须谨慎仔细，降低破损率。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】巴比妥类药物、苯妥英纳、解热镇痛药、保泰松、利福平和四环素等药物，可影响本品的避孕效果。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为全合成的孕激素。具有极强的抑制垂体分泌促性腺激素的作用而抑制排卵；它能使宫颈粘液变稠，阻碍精子穿透，又能使子宫内膜萎缩不利于孕卵着床，因而起到避孕作用。

【药代动力学】埋植于皮下，属零级释放型。每日释放68μg，以后每日释放量逐渐下降，一年末为40μg，5年末为30μg。

【贮       藏】遮光、密封保存。

【包       装】复合塑料袋包装。2×75mg/支/套。 

【有  效  期】36个月（以生产日期为准，三年内埋植）。

【执行标准】WS1-（X-281）-2004Z

【批准文号】国药准字H20059591